食藥監向4500億保健品動刀 10家上市公司及關聯公司被盯

時代周報記者 吳綿強 發自廣州

近來，一份涵蓋40家保健品企業的名單在國內保健品行業圈內廣為傳播，內容來自本月由國家食藥監總局發布的《2016年食品藥品監管總局重點抽檢食品生產企業名單的通告》（2016年第64號）。

時代周報記者調查發現，該通告涵蓋40家保健食品企業，其中有7家企業此前曾因種種問題，受到監管部門曝光批評。此外，這份40家企業名單中，共計有10家上市公司及其關聯企業。

談及此次對40家保健食品企業進行檢查，國家食藥監總局新聞發言人顏江瑛在接受時代周報記者采訪時表示：“像去年我們對銀杏葉（事件）大力度處罰，以及臨床試驗數據核查一樣，要用依法、科學、信息及時公開等手段，對違法企業加大懲處。”

近年來，中國保健品市場蛋糕持續擴大，市場規模已增至2015年的4500億元，但與此同時，層出不窮的虛假宣傳、質量安全等問題，飽受詬病。

多名業內人士認為，與以往常規的“飛行檢查”等不同，此次國家食藥監總局對保健品企業名單進行公布，顯示其即將對保健品行業“動真格”。

在加大懲處的同時，保健品行業的政策也在不斷調整，今年3月，醞釀已久的保健食品注冊備案制終于出臺。業內人士預估，這將大大改善行業生態，更多企業進入保健品產業，使得中國保健品行業的春天來臨，未來資本布局和并購加劇。

40家公司上抽查榜

繼去年頒布“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令”后，國家食藥監總局又將對保健品行業進行徹底的整治，日前該局首次公布了針對保健品領域的抽檢企業榜單。

國家食藥監總局官網上披露的《2016年食品藥品監管總局重點抽檢食品生產企業名單的通告》，涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在內的28大類共1452個企業，其中保健品企業40家。

據悉，目前我國保健食品生產行業的批號持有企業有2500多家，產品批文1.5萬多個，市場上的保健產品已超過5000個。

“在這么多的生產企業中，重點抽檢這40家企業，之前還沒有過先例。”中國保健協會副理事長賈亞光表示。業內人士認為，國家食藥監總局如此做法，實屬罕見。

對此，國家食藥監總局新聞發言人顏江瑛在接受時代周報記者采訪時指出，該局每年都會根據保健食品的檢驗、公眾消費的反饋等為依據，將全年的抽檢計劃安排好。

顏江瑛表示，國內保健食品企業眾多，一次檢查不可能把上萬家企業都覆蓋掉，因此會以分批的方式來覆蓋不同的企業，“對公眾影響比較大的保健品企業，首先是我們考慮的，然后列出計劃來，進行抽檢”。

近年來，中國保健品市場在高速發展的同時，也存在著諸多問題，如夸大保健效果、非法添加化學藥品、違法發布保健品廣告等，市場亂象層出不窮。

為此，各地藥監部門常年以高壓態勢，整頓保健品市場。但時代周報記者了解到，以往基本都是以不通知且不公布企業名單的突擊“飛行檢查”為主，此番篩選公布名單，被認為顯示出藥監部門由上而下的整頓決心。

時代周報記者從國家食藥監總局內部人士獲悉，此次該局將對企業進行多項檢查，包含非法添加、是否符合標準、廣告虛假宣傳等。

最新發布的全國消協組織受理投訴情況統計數據顯示，2015年，保健食品的投訴案例達到2389例，質量問題（903例）和虛假宣傳（436例）最多。

“保健食品虛假宣傳是一個比較突出的問題，這個方面存在的問題還是比較多，所以我們在這塊下的力度還是很大。”上述人士告訴時代周報記者。

時代周報記者調查發現，此次即將接受檢查的40家保健品企業中，有山東圣海保健品有限公司、廣東長興生物科技股份有限公司（以下簡稱“廣東長興”）、廣東康富來藥業有限公司（以下簡稱“廣東康富來”）、南昌市草珊瑚生物技術有限公司、威海百合生物技術股份有限公司（以下簡稱“威海百合”）、南京中科藥業有限公司（以下簡稱“南京中科”）和威海紫光生物科技開發有限公司（以下簡稱“威海紫光”）共7家企業，曾被藥監部門檢查出違規宣傳或產品不合格等問題，并遭到曝光或處罰。

公開資料顯示，保健品行業的虛假宣傳在國內層出不窮，令監管部門防不勝防。

如威海紫光曾在2013年國家食藥監總局開展的整治虛假違法醫藥廣告專項行動中，其金奧力牌珍源軟膠囊產品，違法廣告頻次居高不下，嚴重欺騙和誤導消費者。

此次即將接受檢查的南京中科多款產品曾遭通報。據江蘇省食藥監局通報，2011年，該公司的中科牌愛特膠囊、中科牌番茄紅素膠囊、中科牌甲爾膠囊和中科牌靈芝孢子油軟膠囊廣告，未經審批擅自發布，嚴重違規。

而在最近，貴州省食藥監局進行市場抽檢發現，廣東長興生產的長興牌參茸口服液產品不合格。時代周報記者發現，這距離被國家食藥監總局通報不足一年時間，廣東長興再次爆出保健品問題。

2015年5月，國家食藥監總局在官網公布2015年第四期食品安全監督抽檢信息，抽檢的420批次保健食品中，廣東長興生產的一品康牌魚油軟膠囊不合格。

除此之外，廣東另外一家企業最近也遭通報。4月5日，廣東省食藥監局發布保健食品企業飛行檢查通報（2016年第1號）公告，廣東康富來藥業公司未按照《食品安全法》和《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》落實原料索證索票制度，如原料牦牛骨髓骨粉（企業自定批號20151009）、卟啉鐵（企業自定批號20160102）等未能提供原料供應商相關購銷票據證明。

嚴重可吊銷許可證

“（按照以往的做法），既在實體店購買藥品，也在網上購買樣品抽檢，為了保護消費者的利益，因此在涉及他們能夠接觸到的渠道，我們在抽檢時，都要涉及。”顏江瑛告訴時代周報記者。

在此番首次公布的保健食品名單中，這40家企業都是目前國內保健品行業的重點、規模企業，全部持有國家頒發的GMP認證。

時代周報記者獨家發現，已公布的40家抽查的保健品企業名單中，共計有10家企業系上市公司或上市公司關聯公司，分別為湯臣倍健（300146.SZ）、 交大昂立 （600530.SH）、 人民同泰 （600829.SH）和 江中藥業 （600750.SH），以及石藥集團（01093.HK）的子公司石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司、碧生源（00926.HK）的子公司北京澳特舒爾保健品開發有限公司、瑞年國際（02010.HK）的子公司無錫瑞年實業有限公司、 海王生物 （000078.SZ）的子公司杭州海王生物工程有限公司、 湯臣倍健 的子公司廣州市佰健生物工程有限公司（以下簡稱“佰健生物”），和 同仁堂 （600085.SZ）的兄弟公司北京同仁堂健康藥業股份有限公司。

此次涵蓋的企業多為行業龍頭，如保健茶領域龍頭碧生源，哈藥集團制藥六廠，天然維生素巨頭養生堂子公司海南養生堂藥業有限公司等，同時還有外資巨頭完美（中國）有限公司。

在業內人士看來，按理說保健食品上市公司其產品質量、管理體制等嚴格把控，出現問題的情況較少，而這次卻被國家食藥監總局列為重點檢查名單中。

據名單中排在第一位的廣東保健品巨頭湯臣倍健公司相關人士透露，“這份名單是首次發布，發布當天我們才收到，這次國家食藥監總局沒有給企業提前通知”。

湯臣倍健主營保健食品生產銷售（顆粒劑、片劑、膠囊劑[含益生菌]、軟膠囊劑、粉劑[含益生菌]（許可證有效期至2019年6月3日），截至2015年12月31日，該公司共擁有116個保健食品批準證書，其中2015年取得了23個保健食品批準證書。

時代周報記者注意到，在2016年3月份天貓排名前十的熱銷保健品品牌，相對于2月的排名，湯臣倍健成功逆襲，殺入前十排名第一。

在加速布局市場的同時，湯臣倍健也曾遭到食藥監部門通報批評。去年4月，湖北省食藥監局發布了對10個嚴重違法廣告保健食品采取暫停銷售行政措施的通知，其中就包括佰健生物生產的“湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊”，其違法原因是“利用消費者的名義和形象為產品功效做證明”，并在某廣播電臺從2014年11月到2015年1月發布30次。

事后，據媒體報道，湯臣倍健予以否認，并表示該廣告是當地經銷商擅自發布，同時并不存在產品停售的情況，還在正常銷售。

“這都完全沒有條件可講，只要有問題就進行查處，（嚴重的）吊銷許可證。”國家食藥監總局一名干部在談到該局打擊違法保健品企業時，如是告訴時代周報記者。

資本加速布局保健品業

就在重拳打擊違法違規企業的同時，中國保健品行業的格局，正在發生悄然變化。

3月1日，國家食藥監總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》披露，相關管理辦法將于2016年7月1日起施行，業內人士估計未來俗稱“藍帽子”的保健食品將迎來大變。

這意味著，如果按照食品安全法和實施細則明確的規定，保健品要注冊，需要三年以上，備案會讓時間縮短，需要三個月。

在中國保健協會市場工作委員會秘書長王大宏看來，制藥企業、食品企業、外國同行都很看重中國保健食品市場，實行雙軌制（指注冊與備案相結合）是一個巨大的進步，不論是追加投資，還是并購都是可預期的。

據時代周報記者了解，目前部分進口保健品牌在中國銷售的渠道多集中在線上，未來通過備案制后，便可輕松進入國內線下銷售渠道，同時，未來國內保健品面臨的競爭壓力也會加大。

4月18日，財政部、國家發改委、商務部等13個部門共同發布《跨境電子商務零售進口商品清單（第二批）》，共包括151個8位稅號商品，包括部分主流保健品在內都重新出現在正面清單上。

目前，中國保健品上市總體呈上升態勢，通過海外代購、跨境電商等渠道，進口保健品已經開始紛紛在中國搶市場。

如澳大利亞最大的保健品牌BLACKMORES，其有四成的收入來自中國。另一家美國保健品牌自然之寶聲稱去年“雙11”一天賣出數萬瓶輔酶Q10，總銷量超過千萬。

國內資本近來紛紛加速布局海外保健品這一領域。今年3月，湯臣倍健全資子公司香港佰瑞，擬與美國知名膳食營養補充劑生產商NBTY共同設立合資公司，擬投資0.8億-1.2億元，擬占合資公司總股本的60%。NBTY將“自然之寶”和“美瑞克絲”兩大品牌及跨境電商業務注入合資公司，擬占合資公司總股本的40%。

此次合作，對湯臣倍健而言，可謂是重大利好，其獲得“自然之寶”和“美瑞克絲”兩大知名品牌在中國大陸的經營權。

此外，國內上市公司資本也往保健品行業看齊。4月16日，藥品研發服務商 泰格醫藥 （300347.SZ）發布公告稱，公司與公司董事長葉小平、董事曹曉春等18名合伙人簽署《漯河煜康投資中心（有限合伙）合伙協議》，該合伙企業作為保健品投資平臺，專注投資于保健食品等醫療健康行業的企業，認繳出資總額為1.24億元。